Coordinador Regional de Asuntos Regulatorios

About this role

Funciones:

• Solicitar a los fabricantes la documentación legal y técnica necesaria para cada solicitud de Registros Sanitarios nuevos o renovaciones para todas las sedes, de acuerdo al Plan de Registros y el Sistema de Trámites y dar el debido seguimiento a las solicitudes de dicha documentación.
• Recopilar la documentación requerida cada una de las solicitudes de Registros Sanitarios en el Drive y hacerla llegar a los Analistas de Asuntos Regulatorios o Regentes que corresponda en cada país donde se vaya a registrar para que sea sometido ante la autoridad correspondiente.
• Aprobar o rechazar las solicitudes de Registros Sanitarios realizadas por parte del equipo comercial en el sistema de trámites verificando que cumplan con los requisitos e información requerida.
• Coordinar con los Analistas de Asuntos Regulatorios o Regentes que las subsanaciones de cada solicitud de Registro Sanitarios solicitadas por la autoridad correspondiente se realicen de una manera ágil y asertiva.Solicitar en conjunto con los analistas o regentes, a los equipos comerciales si los registros sanitarios de los productos próximos a vencer serán renovados o no, por lo menos con 6 meses de anticipación.
• Mantener actualizado el Sistema de Trámites en lo que corresponde a su parte del proceso de registros.
• Mantener los archivos en orden de acuerdo al Procedimiento y certificaciones.
• Realizar todas las funciones asignadas por su superior que aporte al logro de los objetivos organizacionales.
• Evaluar en conjunto con el Analista de Asuntos Regulatorios o regentes, las solicitudes de modificaciones de los productos que envían los fabricantes y determinar si afecta el registro sanitario o no.
• Realizar las solicitudes de renovaciones de registros sanitarios en el sistema de trámites.
• Dar seguimiento de las solicitudes y proceso de registro sanitario a cada analista o regente en el sistema de seguimiento de trámites en el sistema financiero.
• Asignar a los Analistas de Asuntos Regulatorios o Regentes, las solicitudes de Registros Sanitarios a las que se le realizará la gestión de registro.
• Procurar el envío de documentos legales y técnicos originales provenientes de los fabricantes asignados a los Analistas de Asuntos Regulatorios o Regentes para que los países puedan tramitar sus registros en el menor tiempo posible.
• Asegurar que se realicen los trámites de registros sanitarios o criterios técnicos cuando aplique cada uno de acuerdo a cada país y al Plan Anual de Registros.

Formación Académica

• Estudios universitarios completos  en Administración, Farmacia, Ingeniería Biomédica o carreras a fines.

Experiencia

• Experiencia laboral de uno a dos años en puestos de Registros sanitarios, tramites en Minsiterio de Salud, puestos similares.
• Regulación sanitaria de los productos comercializados y los establecimientos de paises de Centro America.

Beneficios:

Seguro de salud y vida

Beneficios corporativos

"Somos una empresa que trabaja con la equidad de género. Y brindamos igualdad de oportunidades"