DeltaV Engineer

About this role

Csatlakozz hozzánk DeltaV Mérnök pozícióba!

Az EUROAPI Újpesti telephelyére keressük új, lelkes és csapatjátékos munkatársunkat, aki amellett, hogy precíz és megbízható, rendelkezik DeltaV programozási tapasztalattal.

A csapat, ahonnan pont TE hiányzol, barátságos és szakmailag felkészült kollégákkal van tele, akik hamar befogadnak, sőt, nem engedik el a kezed rögtön az első napod után és kérdéseiddel bármikor fordulhatsz hozzájuk. Ha szeretnél egy piacvezető nagyvállalatnál dolgozni, ahol hosszú távú munkalehetőség és biztos megélhetés vár, nálunk a helyed.

A munkakör célja:

Leendő munkatársunkként feladatod lesz az Euroapi Hungary Kft. automatizált gyártórendszereinek megbízható és hatékony működésének biztosítása, valamint azok folyamatos fejlesztésének támogatása.

Felelős leszel az Emerson DeltaV Batch alapú folyamatirányító rendszerek üzemeltetéséért, fejlesztéséért és műszaki koordinációjáért, együttműködve a termelési, technológiai, IT/OT, minőségbiztosítási és validálási területekkel annak érdekében, hogy rendszereink megfeleljenek a gyógyszeripar szigorú minőségi és szabályozási követelményeinek.

A következő feladatok várnak Rád:

• Batch recept fejlesztés ISA-88 szerint (unit procedure, operation, phase) validált GMP környezetben
• Control module és function block fejlesztés úgy, hogy a kód végig auditálható és kvalifikálható maradjon
• Elektronikus batch rekord (EBR) integrációhoz kapcsolódó logika fejlesztése/támogatása, 21 CFR Part 11 elvek mentén (adatintegritás, verziókövetés)
• FAT/SAT és IQ/OQ tesztprotokollok elkészítése és végrehajtása a fejlesztett funkciókra
• Kód-review és change control dokumentáció GAMP 5 szerint minden szoftvermódosításnál
• Meglévő validált alkalmazások módosítása – kockázatelemzés és retesztelési terv készítésével
• Interlock- és riasztási logika fejlesztése (biztonsági, nem SIS besorolású)
• Szoros együttműködés QA/validálási és folyamatmérnöki csapattal specifikáció és kvalifikáció terén, CAPA-intézkedések és auditok támogatása.
• Kiberbiztonsági kockázatok és események észlelése és megszüntetésében való közreműködés
• Oktatási és tesztdokumentációk készítése, valamint a standard szoftverek oktatásában való részvétel
• Javaslattétel az éves beruházási és karbantartási tervek tartalmára.
• Részvétel a több szervezetet érintő közös műszaki célok megvalós

Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel:

• 3-5 év aktív DeltaV programozási tapasztalat validált gyógyszeripari (GMP) batch környezetben
• ISA-88 batch szabvány gyakorlati, mélyreható ismerete
• 21 CFR Part 11 / Annex 11 követelmények ismerete fejlesztői szemszögből
• GAMP 5 szerinti validálási dokumentáció (IQ/OQ, teszttervek) készítésében jártasság
• CHARM I/O, Electronic Marshalling ismerete
• Windows Server, hálózati alapismeretek validált infrastruktúrában
• ATEX-zónás gyártóüzemi tapasztalat
• Jártas vagy az adatintegritás és az ALCOA+ alapelvek, a dokumentált változáskezelés és a számítógépesrendszer-validálás területén.
• Angolul is képes vagy műszaki dokumentációt feldolgozni és szakmai egyeztetésen részt venni.

Előnyt jelent:

• Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy tanúsítás
• Validált rendszerek migrációjában, katasztrófa utáni helyreállításában vagy OT kiberbiztonsági fejlesztéseiben szerzett tapasztalat.
• Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések és auditok támogatása.

Amit kínálunk:

• Évi bruttó 636 000 Ft cafeteria a vállalati szabályzat alapján, már a próbaidő alatt is
• Ingyenes járóbeteg-ellátás és szakvizsgálatok a Budai Egészségközpontban, valamint évente egy alkalommal preventív szűrővizsgálat lehetősége, amelyre fizetett szabadnapot biztosítunk
• Kedvezményes sportolási lehetőségek: AYCM tagság, helyszíni fitneszterem és szauna, valamint sportpályák kedvezményes használata
• Kollektív élet- és balesetbiztosítás
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság munkáltatói hozzájárulással
• Ingyenes parkolási lehetőség
• Munkába járási és hétvégi hazautazási költségtérítés
• Budapesti munkavállalóink számára egységes, fix összegű bejárási támogatás
• Éves bónusz, ajánlói bónusz és jubileumi bónusz
• 14 hét fizetett szülői szabadság új szülők számára
• Ingyenes online nyelvtanulási lehetőség a goFLUENT platformon
• Céges rendezvények és közösségi programok (például családi nap, Mikulás- és karácsonyi ünnepség)
• Kávé- és snackkártya, mely a telephelyi automatákban felhasználható
• Sokszínű egyszeri támogatások (szemüvegtámogatás, home-office eszköztámogatás).

Miért csatlakozz hozzánk?

· Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást.

· Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben.

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről:

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.