Technical Associate

About this role

Csatlakozz hozzánk technical associate pozícióba!

Az EUROAPI Újpesti telephelyére keressük új kollégánkat automatizálási és folyamatirányítási területre. Ha otthonosan mozogsz a DeltaV rendszerek világában, szeretsz összetett technikai problémákat megoldani, és fontos számodra a magas minőségi és szabályozási követelményeknek való megfelelés, nálunk a helyed.

A csapat, amelyhez csatlakozhatsz, tapasztalt és támogató szakemberekből áll, akik szorosan együttműködnek a termelési, technológiai, IT/OT, minőségbiztosítási és validálási területekkel. Nálunk lehetőséged lesz arra, hogy szakmai tudásodat egy modern, gyógyszeripari környezetben kamatoztasd, miközben aktívan hozzájárulsz a gyártórendszerek biztonságos és megbízható működéséhez.

A munkakör célja:

Új munkatársunkként feladatod lesz az Emerson DeltaV alapú folyamatirányító rendszerek üzemeltetése és fejlesztésének támogatása validált gyógyszeripari környezetben. A munkakör során hozzájárulsz a gyártórendszerek biztonságos, megbízható és a szabályozói elvárásoknak megfelelő működéséhez, szoros együttműködésben a termelési, technológiai és minőségügyi területekkel.

A következő feladatok várnak Rád:

• Emerson DeltaV DCS rendszer üzemeltetése validált (kvalifikált) gyógyszeripari termelési környezetben
• Rendszer- és adatintegritás biztosítása 21 CFR Part 11 megfelelőség szerint (audit trail, elektronikus aláírás, felhasználói jogosultságkezelés)
• Change control folyamatok vezetése GAMP 5 szerint – minden módosítás kvalifikációs hatásának felmérése és dokumentálása
• Backup, patch management, verziókezelés validált rendszeren belül (dokumentált teszteléssel minden változtatás előtt)
• CHARM I/O, kontrollerek, Electronic Marshalling felügyelete és hibaelhárítása
• Historian adminisztráció – batch adatok archiválása, adatintegritás (ALCOA+ elvek) biztosítása
• User Management
• Adatbázis ismeret (SQL)
• Periodic review, backup restore tesztek, disaster recovery gyakorlatok dokumentálása
• Deviáció- és CAPA-kezelésben való részvétel, ha a rendszer okoz vagy érint eltérést
• Együttműködés QA/validálási csapattal auditok (hatósági, vevői) során
• CAPA-intézkedések és auditok támogatása.
• Kiberbiztonsági kockázatok és események észlelése és megszüntetésében való közreműködés
• Javaslattétel az éves beruházási és karbantartási tervek tartalmára.
• Részvétel a több szervezetet érintő közös műszaki célok megvalósításában

Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel:

• 21 CFR Part 11 / Annex 11 követelmények ismerete fejlesztői szemszögből
• GAMP 5 szerinti validálási dokumentáció (IQ/OQ, teszttervek) készítésében jártasság
• Windows Server, Windows domain, hálózati ismeretek validált infrastruktúrában
• ATEX-zónás gyártóüzemi tapasztalat
• Dolgoztál már virtualizált környezetben ismered a Dell VRTX és HCI rendszereket. Hyper-V alapon.
• Jártas vagy az adatintegritás és az ALCOA+ alapelvek, a dokumentált változáskezelés és a számítógépesrendszer-validálás területén.
• Angolul is képes vagy műszaki dokumentációt feldolgozni és szakmai egyeztetésen részt venni.

Előnyt jelent:

• Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy tanúsítás
• Validált rendszerek migrációjában, katasztrófa utáni helyreállításában vagy OT kiberbiztonsági fejlesztéseiben szerzett tapasztalat.
• Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések és auditok támogatása.

Amit kínálunk:

• Évi bruttó 636 000 Ft cafeteria a vállalati szabályzat alapján, már a próbaidő alatt is
• Ingyenes járóbeteg-ellátás és szakvizsgálatok a Budai Egészségközpontban, valamint évente egy alkalommal preventív szűrővizsgálat lehetősége, amelyre fizetett szabadnapot biztosítunk
• Kedvezményes sportolási lehetőségek: AYCM tagság, helyszíni fitneszterem és szauna, valamint sportpályák kedvezményes használata
• Kollektív élet- és balesetbiztosítás
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság munkáltatói hozzájárulással
• Ingyenes parkolási lehetőség
• Munkába járási és hétvégi hazautazási költségtérítés
• Budapesti munkavállalóink számára egységes, fix összegű bejárási támogatás
• Éves bónusz, ajánlói bónusz és jubileumi bónusz
• 14 hét fizetett szülői szabadság új szülők számára
• Ingyenes online nyelvtanulási lehetőség a goFLUENT platformon
• Céges rendezvények és közösségi programok (például családi nap, Mikulás- és karácsonyi ünnepség)
• Kávé- és snackkártya, mely a telephelyi automatákban felhasználható
• Sokszínű egyszeri támogatások (szemüvegtámogatás, home-office eszköztámogatás).

Miért csatlakozz hozzánk?

• Hosszú távra keressük leendő munkatársunkat egy dinamikus csapatban, együtt fejlődünk, kölcsönösen tiszteljük és inspiráljuk egymást.
• Folyamatos fejlődés perspektíváit kínáljuk: Nem tudjuk, milyen karriert szeretnél. De abban biztosak vagyunk, hogy nálunk megtalálod az utad. Amit kínálunk, az egy izgalmas szerep, egy esély a növekedésre és új készségek elsajátítására egy globális vállalatnál, valamint gyógyszeripari minőségi környezetben.

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről:

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.